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药品经营许可证

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常见问题

  • 药品经营许可证申办条件

    1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。

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  • 药品经营许可证办理要什么材料?

    根据药品经营企业的申请,药品监督管理部门应当按照本办法第十二条的规定,作出是否准予其换证的决定,第十二条明确了《药品经营许可证》申报资料包括但不局限于: 1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”;  2、《药品经营许可证申请表(零售)》;  3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;  4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;  5、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;  6、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;  7、拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;  8、申请材料真实性的自我保证声明;  9、按申请材料顺序制作目录。

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  • 药品经营许可证办理流程

    1、提出申请,办理药品经营许可证首先需要向所在地的省级食品监督管理局提出申请。2、递交材料,需要准备好申请药品经营许可证相关的材料和文件进行提交。3、材料补正,递交材料后,受理部门会对材料进行处理,如果材料不全或不符合要求会通知申请人在规定期限内补正材料。4、审核阶段,补正材料后会进入审核阶段,审核的周期大概是30个工作日。5、资质发放,审核通过之后,就会给符合条件的单位发放药品经营许可证过了。

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  • 为什么要更换《药品经营许可证》

    药品是一种特殊商品,"许可证"是指国家通过对生产、使用、经营等有关单位企业条件的审核,确定企业是否具有相关的资格,是药品有关单位企业的准入资格证。

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