广州医疗器械二类一类代办需要什么资料?
发布时间： 2023.6.2
广州医疗器械二类一类代办需要什么资料?
1、公章、执照原件
2、负责人学历证原件和身份证复印件
3、质量管理人员、质量检验人员学历证原件和身份证复印件
4、销售人员、库管人员学历证原件和身份证复印件(高中以上学历)
5、经营场所面积不少于每个区的规定面积
6、要体检(人民医院或者食药所)(质量管理人员、质量检验人员、库管人员这三 个人必须要，健康证上的经营类别必须是药品器械、公共场所)、
7、供货方授权书、许可证
8、产权证证复印件、租房合同原件
9、公司住所的外部环境图和内部环境图
10、员工至少6个人，员工的1寸照片，员工花名册(姓名、性别、身份证号、联系 方式、学历、专业、职务)
11、质量负责人请提供劳动合同和个人简历、离职证明、在职在岗承诺书
其中一般相关人员一般都要是相关专业的人员：
仪器设备类：医疗器械、电子、生物工程、计算机、机械、物理学
器械耗材类：医学、生物工程、护理学、高分子材料、药学体外诊断试剂：医学检 验、药学